2021年9月27日至29日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心指導(dǎo)，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)、廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心主辦，廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司承辦的“2021年醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)監(jiān)管法規(guī)與經(jīng)濟(jì)技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)暨第八屆全國(guó)醫(yī)用膠原蛋白行業(yè)學(xué)術(shù)大會(huì)”在廣州翡翠希爾頓酒店隆重召開。

  本次大會(huì)主要包括開幕式、王迎軍院士生物活性膠原材料研發(fā)創(chuàng)新獎(jiǎng)成立儀式、主題報(bào)告及開放性討論等活動(dòng)組成，呈現(xiàn)了一場(chǎng)精彩紛呈的學(xué)術(shù)盛宴。

醫(yī)用膠原行業(yè)大會(huì)于粵開幕

“產(chǎn)學(xué)研+監(jiān)管政策”專家四位一體齊亮相

作為全球膠原蛋白產(chǎn)業(yè)權(quán)威性大會(huì)之一，本次大會(huì)以“厚積薄發(fā) 創(chuàng)新引領(lǐng) 科學(xué)監(jiān)管 智創(chuàng)未來(lái)”為主題，來(lái)自國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)醫(yī)療界及科研機(jī)構(gòu)的頂尖專家學(xué)者亮相大會(huì)，與受邀出席的膠原行業(yè)精英企業(yè)代表、政策與法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域代表匯聚一堂，就膠原蛋白的行業(yè)學(xué)術(shù)新熱點(diǎn)、監(jiān)管新標(biāo)準(zhǔn)，以及膠原原料在醫(yī)療器械、組織工程、顏值產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的新技術(shù)和新應(yīng)用等展開探討，關(guān)注活性膠原行業(yè)生態(tài)發(fā)展的新趨勢(shì)，共同促進(jìn)新時(shí)期全球醫(yī)用膠原產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

   開幕式上，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、國(guó)際生物材料科學(xué)與工程聯(lián)合會(huì)Fellow陳曉峰教授對(duì)與會(huì)嘉賓表示誠(chéng)摯歡迎。中國(guó)工程院院士王迎軍教授、廣東省藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)盧忠研究員、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)鐘永強(qiáng)，以及承辦方廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司佟剛董事長(zhǎng)分別進(jìn)行了大會(huì)開幕致辭。

   他們表示，在鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策利好環(huán)境下，大灣區(qū)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主戰(zhàn)場(chǎng)，將通過構(gòu)建大灣區(qū)生物醫(yī)用活性材料全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展新模式，通過醫(yī)用膠原行業(yè)監(jiān)管政策與學(xué)術(shù)大會(huì)作為持續(xù)推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與合作交流的重要平臺(tái)，繼承并形成統(tǒng)一的專家共識(shí)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，營(yíng)造良好生態(tài)環(huán)境，推動(dòng)膠原基醫(yī)療器械、組織工程與再生醫(yī)學(xué)及基于膠原蛋白相關(guān)的生物醫(yī)藥大健康細(xì)分產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展。

從行業(yè)監(jiān)管與回顧到研發(fā)“熱點(diǎn)”

膠原大咖對(duì)話“智創(chuàng)未來(lái)”

在主題報(bào)告環(huán)節(jié)，大會(huì)主席團(tuán)與臨床、科研、應(yīng)用、法規(guī)等領(lǐng)域?qū)＜遥湍z原行業(yè)的新研究、新技術(shù)、新應(yīng)用等展開了精彩探討。

廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長(zhǎng)張鋒介紹，2021年將繼續(xù)促進(jìn)?東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速、?質(zhì)量發(fā)展，從五??出發(fā)，?是，強(qiáng)化醫(yī)療器械全?命周期管理、?險(xiǎn)管理，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展；?是，持續(xù)深?推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改?和創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改?；三是，努?提升?端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、集聚化；四是，???持企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)；五是，加快醫(yī)療器械?才培育和引進(jìn)。

   國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心主任劉斌強(qiáng)調(diào)，膠原基材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有巨?的應(yīng)?前景和市場(chǎng)潛?，從第?批監(jiān)管科學(xué)研究重點(diǎn)項(xiàng)?以來(lái)，已經(jīng)在重組膠原蛋?領(lǐng)域的新標(biāo)準(zhǔn)、新?具、新?法上取得?定的突破性成果。新格局下藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管必須與時(shí)俱進(jìn)，???向研發(fā)階段延伸，觸及產(chǎn)品全?命周期，做到強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升；另???推動(dòng)形成國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新環(huán)境，對(duì)內(nèi)整合社會(huì)頂尖資源，對(duì)外加強(qiáng)與國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通合作，實(shí)現(xiàn)互惠互利的雙贏局?。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心所長(zhǎng)余新華、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心三部副部長(zhǎng)趙鵬則分別分享了膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則及動(dòng)態(tài)、膠原類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副主任李丹榮，對(duì)膠原蛋白醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了分析探討。

大會(huì)名譽(yù)主席張其清教授分享了膠原膜在組織再生修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值，以及醫(yī)用膠原在組織工程與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品，關(guān)系國(guó)計(jì)民生，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)用級(jí)膠原材料的技術(shù)和質(zhì)量已經(jīng)與國(guó)際水平相當(dāng)，對(duì)實(shí)現(xiàn)我國(guó)高端植、介入器械的國(guó)產(chǎn)化，在供應(yīng)鏈上游保障方面提供了極大的利好。醫(yī)用級(jí)膠原材料能夠保障醫(yī)療用途的器械和相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入所必須的安全性和有效性，尤其是長(zhǎng)期應(yīng)用的安全性，我們也期待該領(lǐng)域的高端器械產(chǎn)品未來(lái)實(shí)現(xiàn)大范圍的國(guó)產(chǎn)化。

   創(chuàng)爾生物學(xué)術(shù)總監(jiān)鐘永亮博士發(fā)表了題為《天然提取膠原類醫(yī)療器械在激光術(shù)后修復(fù)的應(yīng)用研究》的研究報(bào)告，詳細(xì)分享了激光、光子術(shù)后存在瘙癢、敏感、瘢痕及色素沉著等臨床挑戰(zhàn)，其核心問題就是——炎癥，而膠原蛋白能夠促進(jìn)炎癥的反應(yīng)機(jī)制和抗炎機(jī)制，同時(shí)活性膠原醫(yī)療器械可以減少病理性疤痕作用機(jī)制。

此外，與會(huì)嘉賓們還就膠原蛋白生物材料及醫(yī)用產(chǎn)品性能表征與方法研究、膠原蛋白海綿在慢性創(chuàng)面的臨床應(yīng)用、膠原蛋白序列解析和重組表達(dá)設(shè)計(jì)、“膠原類醫(yī)療器械和化妝品——顏值產(chǎn)業(yè)重要驅(qū)動(dòng)力量”、膠原蛋白在整形外科應(yīng)用的臨床現(xiàn)狀及進(jìn)展等相關(guān)議題進(jìn)行了分享交流。

創(chuàng)新引領(lǐng)“新原力”強(qiáng)勢(shì)出圈

超導(dǎo)高?活性膠原引關(guān)注

   值得關(guān)注的是，廣東省醫(yī)用膠原工程技術(shù)研究開發(fā)中心首席科學(xué)家、創(chuàng)爾生物聯(lián)合創(chuàng)始人葉春婷博士，作為特邀嘉賓亮相大會(huì)，并發(fā)表了主題演講《膠原蛋白的降解及其生物活性機(jī)制的研究進(jìn)展》。葉博士表示，只有具有完整三螺旋穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的活性膠原才能發(fā)揮其完整的生物醫(yī)學(xué)功效。細(xì)胞膜表面存在多種識(shí)別三螺旋結(jié)構(gòu)的蛋白受體，受體的缺失往往導(dǎo)致多種生理疾病與損傷。活性三螺旋膠原參與體內(nèi)多種生物學(xué)過程，包括止血凝血、促進(jìn)細(xì)胞黏附、遷移與增值、加速傷口愈合、對(duì)免疫器官和腸道屏障缺損起保護(hù)作用、提升機(jī)體免疫力等。

同時(shí)，葉博士還分享了外源性膠原蛋白在體內(nèi)的降解主要取決于體內(nèi)的環(huán)境和膠原的狀態(tài)，降解的終產(chǎn)物也促進(jìn)了內(nèi)源性膠原蛋白的產(chǎn)生。

生物活性膠原在人工真皮、人工角膜、人工心臟等前沿領(lǐng)域的研究和應(yīng)用不斷推陳出新，將不斷釋放其在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新應(yīng)用價(jià)值。

在大會(huì)交流環(huán)節(jié)，葉春婷博士就創(chuàng)爾生物的超導(dǎo)高?活性膠原技術(shù)、原料及產(chǎn)品、如何通過產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)幫助消費(fèi)者建立科學(xué)護(hù)膚觀念以及如何更好地應(yīng)用于臨床場(chǎng)景等問題，與專家教授們進(jìn)行了進(jìn)一步的深入分享交流。

   膠原專家們就醫(yī)用活性膠原蛋白的產(chǎn)業(yè)價(jià)值進(jìn)行了分享交流，并對(duì)創(chuàng)爾生物的超導(dǎo)高?活性膠原與5G膠原產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新展開了熱烈地探討，對(duì)創(chuàng)爾生物以醫(yī)、學(xué)、研、產(chǎn)一體化推動(dòng)膠原產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展做出了高度評(píng)價(jià)，對(duì)膠原基醫(yī)用敷料和創(chuàng)傷修復(fù)與組織再生領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展提出了建設(shè)性建議。

厚積薄發(fā)再出發(fā)

探索膠原產(chǎn)業(yè)“高質(zhì)量發(fā)展”永不止步！

作為國(guó)內(nèi)聚焦醫(yī)用膠原蛋白的專業(yè)性高端大會(huì)、膠原蛋白行業(yè)全國(guó)性年度交流盛會(huì)，本次行業(yè)大會(huì)旨在匯聚國(guó)內(nèi)外頂尖膠原專家學(xué)者、企業(yè)代表、醫(yī)療代表等，構(gòu)建膠原蛋白專業(yè)性的學(xué)習(xí)交流平臺(tái)和合作橋梁，深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作，分享膠原行業(yè)新研究、新技術(shù)、新形勢(shì)、新規(guī)范，提高膠原產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)膠原蛋白從醫(yī)療器械、化妝品、醫(yī)美產(chǎn)品到保健食品等的創(chuàng)新應(yīng)用，進(jìn)而推動(dòng)膠原蛋白行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和提升國(guó)內(nèi)外影響力。

據(jù)悉，創(chuàng)爾生物作為本次行業(yè)大會(huì)唯一的承辦方，首創(chuàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品—膠原貼敷料， 發(fā)明并取得了“膠原貼敷料”實(shí)用新型專利，17年來(lái)厚積薄發(fā)，深耕三甲醫(yī)院皮膚科。2021年創(chuàng)爾生物也將以強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)力量，打造全球膠原實(shí)驗(yàn)室，以創(chuàng)新升級(jí)膠原原料、產(chǎn)品技術(shù)，以醫(yī)學(xué)研產(chǎn)一體化、規(guī)?；a(chǎn)業(yè)生態(tài)布局，大力賦能醫(yī)用膠原行業(yè)大會(huì)，推動(dòng)醫(yī)用高端膠原高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)膠原蛋白行業(yè)生態(tài)發(fā)展，發(fā)揮創(chuàng)爾生物全球膠原蛋白產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈推動(dòng)者和全球醫(yī)用高端膠原領(lǐng)先企業(yè)的積極作用。